Axaltra
pharma arzneimittel gmbh
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474398
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axaltra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28068
- Ważność pozwolenia
- 2028-10-28
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- pharma arzneimittel gmbh
- Opakowanie
- 05901720140562 ¦ Rp ¦ 151084
30 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy
- Austria Malta Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47439/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47439/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47439/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47439/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Axaltra
pharma arzneimittel gmbh
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474400
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axaltra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28069
- Ważność pozwolenia
- 2028-10-23
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- pharma arzneimittel gmbh
- Opakowanie
- 05901720141118 ¦ Rp ¦ 151086
30 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy
- Austria Malta Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47440/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47440/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47440/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47440/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Axaltra
pharma arzneimittel gmbh
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474432
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axaltra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28070
- Ważność pozwolenia
- 2028-10-23
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- pharma arzneimittel gmbh
- Opakowanie
- 05901720141125 ¦ Rp ¦ 151088
14 tabl.
05901720141132 ¦ Rp ¦ 151089
30 tabl.
05901720141149 ¦ Rp ¦ 151090
42 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy
- Austria Malta Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47443/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47443/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47443/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47443/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Axaltra
pharma arzneimittel gmbh
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474440
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Axaltra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28071
- Ważność pozwolenia
- 2028-10-23
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- pharma arzneimittel gmbh
- Opakowanie
- 05901720141170 ¦ Rp ¦ 151091
100 tabl.
05901720141156 ¦ Rp ¦ 151092
14 tabl.
05901720141163 ¦ Rp ¦ 151093
30 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy
- Austria Malta Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. PharOS Mt Ltd Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47444/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47444/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47444/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47444/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta