Dabigatran Etexilate Viatris
Viatris Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474341
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran Etexilate Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28552
- Ważność pozwolenia
- 2029-08-14
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Limited
- Opakowanie
- 05909991552558 ¦ Rp ¦ 157573
30 kaps. w blistrze
05909991552565 ¦ Rp ¦ 157574
60 kaps. w blistrze
05909991552572 ¦ Rp ¦ 157575
30 kaps. w blistrze perforowanym
05909991552589 ¦ Rp ¦ 157576
60 kaps. w blistrze perforowanym
05909991552596 ¦ Rp ¦ 157577
100 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47434/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47434/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Dabigatran Etexilate Viatris
Viatris Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474366
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran Etexilate Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28553
- Ważność pozwolenia
- 2029-08-14
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Limited
- Opakowanie
- 05909991552602 ¦ Rp ¦ 157578
100 kaps.
05909991552619 ¦ Rp ¦ 157579
30 kaps. w blistrze
05909991552626 ¦ Rp ¦ 157580
30 kaps. w blistrze perforowanym
05909991552633 ¦ Rp ¦ 157581
60 kaps. w blistrze
05909991552640 ¦ Rp ¦ 157582
60 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 110 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47436/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47436/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Dabigatran Etexilate Viatris
Viatris Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474380
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran Etexilate Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28554
- Ważność pozwolenia
- 2029-08-14
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Limited
- Opakowanie
- 05909991552657 ¦ Rp ¦ 157583
30 kaps. w blistrze
05909991552664 ¦ Rp ¦ 157584
60 kaps. w blistrze perforowanym
05909991552671 ¦ Rp ¦ 157585
60 kaps. w blistrze
05909991552688 ¦ Rp ¦ 157586
100 kaps.
05909991552695 ¦ Rp ¦ 157587
30 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47438/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47438/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -