Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100473781
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
30 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
04260703260354 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1528/008 ¦ 146982
10 fiol. 2,25 ml (60 dawek, 6 dawek/fiol.)
04260703260361 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1528/009 ¦ 146983
195 fiol. 2,25 ml (1170 dawek, 6 dawek/fiol.)
05909991495749 ¦ Rp ¦ 147265
15 fiol. 1,8 ml (90 dawek, 6 dawek/fiol.)
05909991495732 ¦ Rp ¦ 147266
10 fiol. 1,8 ml (60 dawek, 6 dawek/fiol.)
05909991495725 ¦ Rp ¦ 147267
5 fiol. 1,8 ml (30 dawek, 6 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/014 ¦ 148681
10 fiol. 0,48 ml (1 dawka/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47378/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100477330
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
10 mcg (0,2 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
04260703260408 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1528/011 ¦ 147965
10 fiol. 1,3 ml (10 dawek/fiol., 100 dawek)
Rp ¦ EU/1/20/1528/012 ¦ 147966
195 fiol. 1,3 ml (10 dawek/fiol., 1950 dawek)
05909991503185 ¦ Rp ¦ 147972
2 fiol. 1,3 ml (20 dawek, 10 dawek/fiol.)
05909991503192 ¦ Rp ¦ 147973
10 fiol. 1,3 ml (100 dawek, 10 dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47733/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490931
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
10 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/016 ¦ 152368
10 fiol. 2,25 ml (60 dawek, 6 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/015 ¦ 152370
10 fiol. 0,48 ml (1 dawka/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490949
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
3 mcg (0,2 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/017 ¦ 152376
10 fiol. 0,4 ml (1 dawka/fiol., 10 dawek)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-