Comirnaty Original/Omicron BA.1
BioNTech Manufacturing GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100473774
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Comirnaty Original/Omicron BA.1
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 30 mcg (0,3 ml)/dawkę
- Postać farmaceutyczna
- Dyspersja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2024-07-03
- Kod ATC
- J07BX03
- Podmiot odpowiedzialny
- BioNTech Manufacturing GmbH
- Opakowanie
- 04260703260286 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1528/006 ¦ 146980
10 fiol. 2,25 ml (60 dawek, 6 dawek/fiol.)
04260703260293 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1528/007 ¦ 146981
195 fiol. 2,25 ml (1170 dawek, 6 dawek/fiol.) - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47377/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta