Pirfenidone Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100473750
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pirfenidone Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pirfenidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 267 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 28040
- Ważność pozwolenia
- 2028-10-19
- Kod ATC
- L04AX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991523220 ¦ Rpz ¦ 151607
21 tabl. w blistrze
05909991523237 ¦ Rpz ¦ 151608
42 tabl. w blistrze
05909991523244 ¦ Rpz ¦ 151609
84 tabl. w blistrze
05909991523251 ¦ Rpz ¦ 151610
168 tabl. w blistrze
05909991523268 ¦ Rpz ¦ 151611
63 tabl. w blistrze
05909991523275 ¦ Rpz ¦ 151612
252 tabl. w blistrze
05909991523282 ¦ Rpz ¦ 151613
21 tabl. w blistrze perforowanym
05909991523299 ¦ Rpz ¦ 151614
42 tabl. w blistrze perforowanym
05909991523305 ¦ Rpz ¦ 151615
84 tabl. w blistrze perforowanym
05909991523312 ¦ Rpz ¦ 151616
168 tabl. w blistrze perforowanym
05909991523329 ¦ Rpz ¦ 151617
63 tabl. w blistrze perforowanym
05909991523336 ¦ Rpz ¦ 151618
252 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Pirfenidonum 267 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47375/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47375/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47375/material/1 - Lista kontrolna
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pirfenidone Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100473767
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pirfenidone Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pirfenidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 801 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 28041
- Ważność pozwolenia
- 2028-10-19
- Kod ATC
- L04AX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991523343 ¦ Rpz ¦ 151619
84 tabl. w blistrze
05909991523350 ¦ Rpz ¦ 151620
252 tabl. w blistrze
05909991523367 ¦ Rpz ¦ 151621
84 tabl. w blistrze perforowanym
05909991523374 ¦ Rpz ¦ 151622
252 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Pirfenidonum 801 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47376/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47376/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47376/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -