Rivaroxaban LEK-AM
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Tabletki powlekane 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100472141
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban LEK-AM
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 28441
- Ważność pozwolenia
- 2029-06-05
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05906720537435 ¦ Rp ¦ 154085
10 tabl.
05906720537572 ¦ Rp ¦ 156582
100 tabl.
05906720537565 ¦ Rp ¦ 156583
30 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47214/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47214/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47214/file/1 - Najważniejsze informacje dla przepisujących Rivaroxaban LEK-AM
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47214/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 15 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100472159
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban LEK-AM
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 28442
- Ważność pozwolenia
- 2029-06-05
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05906720537442 ¦ Rp ¦ 154089
14 tabl.
05906720537589 ¦ Rp ¦ 156584
28 tabl.
05906720537596 ¦ Rp ¦ 156585
98 tabl.
05906720537602 ¦ Rp ¦ 156588
100 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47215/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47215/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47215/file/1 - Najważniejsze informacje dla przepisujących Rivaroxaban LEK-AM
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47215/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 20 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100472166
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban LEK-AM
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 28443
- Ważność pozwolenia
- 2029-06-05
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05906720537459 ¦ Rp ¦ 154090
14 tabl.
05906720537633 ¦ Rp ¦ 156589
98 tabl.
05906720537619 ¦ Rp ¦ 156590
28 tabl.
05906720537626 ¦ Rp ¦ 156591
42 tabl.
05906720537640 ¦ Rp ¦ 156592
100 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47216/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47216/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47216/file/1 - Najważniejsze informacje dla przepisujących Rivaroxaban LEK-AM
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47216/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -