Synagis
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100095807
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Synagis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Palivizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2022-08-09
- Kod ATC
- J06BB16
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- 05909990815616 ¦ Rp ¦ EU/1/99/117/001 ¦ 15961
1 fiol. proszku ¦ 1 amp. 1 ml rozp. - Substancja czynna
- Palivizumabum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- AbbVie S.r.l.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AbbVie S.r.l.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Synagis
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100095813
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Synagis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Palivizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2022-08-09
- Kod ATC
- J06BB16
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- 05909990815715 ¦ Rp ¦ EU/1/99/117/002 ¦ 15962
1 fiol. proszku ¦ 1 amp. 1 ml rozp.
Rp ¦ EU/1/99/117/002 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 131481
1 fiol. proszku ¦ 1 amp. rozp. - Substancja czynna
- Palivizumabum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- AbbVie S.r.l.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AbbVie S.r.l.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Synagis
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100326840
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Synagis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Palivizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 100 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J06BD01
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- 08054083006093 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/99/117/003 ¦ 104380
1 fiol. 0,5 ml
08054083006109 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/99/117/004 ¦ 104381
1 fiol. 1 ml
05000456067720 ¦ Rp ¦ EU/1/99/117/003 ¦ 139935
1 fiol. 0,5 ml
05000456067713 ¦ Rp ¦ EU/1/99/117/004 ¦ 139936
1 fiol. 1 ml - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- AbbVie S.r.l.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AbbVie S.r.l.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -