Soloxelam

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Roztwór do stosowania w jamie ustnej 2,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100471125
Nazwa Produktu Leczniczego
Soloxelam
Nazwa powszechnie stosowana
Midazolamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
na śluzówkę jamy ustnej
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do stosowania w jamie ustnej
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
27452
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05CD08
Podmiot odpowiedzialny
Exeltis Poland Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991500191 ¦ Rp ¦ 147519
2 strzykawki doustne 0,5 ml
05909991500207 ¦ Rp ¦ 147520
4 strzykawki doustne 0,5 ml
Substancja czynna
Midazolamum 2.5 mg/0,5 ml
Nazwa wytwórcy
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47112/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47112/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do stosowania w jamie ustnej 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100471132
Nazwa Produktu Leczniczego
Soloxelam
Nazwa powszechnie stosowana
Midazolamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
na śluzówkę jamy ustnej
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do stosowania w jamie ustnej
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
27453
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05CD08
Podmiot odpowiedzialny
Exeltis Poland Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991500214 ¦ Rp ¦ 147521
2 strzykawki doustne 1 ml
05909991500221 ¦ Rp ¦ 147522
4 strzykawki doustne 1 ml
Substancja czynna
Midazolamum 5 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47113/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47113/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do stosowania w jamie ustnej 7,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100471140
Nazwa Produktu Leczniczego
Soloxelam
Nazwa powszechnie stosowana
Midazolamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
na śluzówkę jamy ustnej
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do stosowania w jamie ustnej
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
27454
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05CD08
Podmiot odpowiedzialny
Exeltis Poland Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991500238 ¦ Rp ¦ 147523
2 strzykawki doustne 1,5 ml
05909991500245 ¦ Rp ¦ 147524
4 strzykawki doustne 1,5 ml
Substancja czynna
Midazolamum 7.5 mg/1.5 ml
Nazwa wytwórcy
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47114/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47114/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do stosowania w jamie ustnej 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100471157
Nazwa Produktu Leczniczego
Soloxelam
Nazwa powszechnie stosowana
Midazolamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
na śluzówkę jamy ustnej
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do stosowania w jamie ustnej
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
27455
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05CD08
Podmiot odpowiedzialny
Exeltis Poland Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991500252 ¦ Rp ¦ 147525
2 strzykawki doustne 2 ml
05909991500269 ¦ Rp ¦ 147526
4 strzykawki doustne 2 ml
Substancja czynna
Midazolamum 10 mg/2 ml
Nazwa wytwórcy
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47115/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47115/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-