Soloxelam
Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100471125
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Soloxelam
- Nazwa powszechnie stosowana
- Midazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na śluzówkę jamy ustnej
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 27452
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-08
- Kod ATC
- N05CD08
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991500191 ¦ Rp ¦ 147519
2 strzykawki doustne 0,5 ml
05909991500207 ¦ Rp ¦ 147520
4 strzykawki doustne 0,5 ml - Substancja czynna
- Midazolami hydrochloridum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Liconsa S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Liconsa S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47112/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47112/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Soloxelam
Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100471132
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Soloxelam
- Nazwa powszechnie stosowana
- Midazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na śluzówkę jamy ustnej
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 27453
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-08
- Kod ATC
- N05CD08
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991500214 ¦ Rp ¦ 147521
2 strzykawki doustne 1 ml
05909991500221 ¦ Rp ¦ 147522
4 strzykawki doustne 1 ml - Substancja czynna
- Midazolami hydrochloridum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Liconsa S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Liconsa S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47113/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47113/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Soloxelam
Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100471140
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Soloxelam
- Nazwa powszechnie stosowana
- Midazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na śluzówkę jamy ustnej
- Moc
- 7,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 27454
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-08
- Kod ATC
- N05CD08
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991500238 ¦ Rp ¦ 147523
2 strzykawki doustne 1,5 ml
05909991500245 ¦ Rp ¦ 147524
4 strzykawki doustne 1,5 ml - Substancja czynna
- Midazolami hydrochloridum 7.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Liconsa S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Liconsa S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47114/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47114/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Soloxelam
Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100471157
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Soloxelam
- Nazwa powszechnie stosowana
- Midazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na śluzówkę jamy ustnej
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 27455
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-08
- Kod ATC
- N05CD08
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991500252 ¦ Rp ¦ 147525
2 strzykawki doustne 2 ml
05909991500269 ¦ Rp ¦ 147526
4 strzykawki doustne 2 ml - Substancja czynna
- Midazolami hydrochloridum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Liconsa S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Liconsa S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47115/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47115/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -