Uplizna
Amgen Europe B.V.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100471118
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Uplizna
- Nazwa powszechnie stosowana
- Inebilizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA47
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 05397163001322 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/21/1602/001 ¦ 145750
3 fiol. 10 ml
08715131030216 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1602/001 ¦ 162425
3 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Inebilizumabum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Horizon Therapeutics Ireland DAC
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47111/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -