COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Valneva Austria GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100471098
Nazwa Produktu Leczniczego
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw COVID-19 (rekombinowana, z adiuwantem, adsorbowana)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
33 j antygenu (AU) inaktywowanego wirusa SARS-CoV-2/0,5 ml (1 dawka)
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-10-12
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
Valneva Austria GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/21/1624/001 ¦ 145734
10 fiol. 5 ml (10 dawek 0,5 ml)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Valneva Austria GmbH Valneva Sweden AB
Kraj wytwórcy
Austria Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Valneva Austria GmbH Valneva Sweden AB
Kraj wytwórcy/importera
Austria Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-