Xenpozyme
Sanofi B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100470715
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xenpozyme
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olipudase alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB25
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909991490553 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1659/004 ¦ 145630
25 fiol. proszku
05909991490508 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1659/001 ¦ 145631
1 fiol. proszku
05909991490546 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1659/003 ¦ 145632
10 fiol. proszku
05909991490560 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1659/002 ¦ 145633
5 fiol. proszku - Substancja czynna
- Olipudasum alfa 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47071/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Xenpozyme
Sanofi B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100482593
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xenpozyme
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olipudase alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB25
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909991513672 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1659/007 ¦ 149980
10 fiol. proszku
05909991513689 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1659/006 ¦ 149981
5 fiol. proszku
05909991513696 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1659/005 ¦ 149982
1 fiol. proszku - Substancja czynna
- Olipudasum alfa 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -