Pirfenidone axunio

axunio Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100470688

Nazwa Produktu Leczniczego

Pirfenidone axunio

Nazwa powszechnie stosowana

Pirfenidonum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

Pirfenidone AET

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

267 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AX05

Podmiot odpowiedzialny

axunio Pharma GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/22/1655/002 ¦ 145620
63 tabl.
Rpz ¦ EU/1/22/1655/004 ¦ 145621
252 tabl.
Rpz ¦ EU/1/22/1655/001 ¦ 145622
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/22/1655/003 ¦ 145623
63 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/22/1655/011 ¦ 148619
252 tabl.

Substancja czynna

Pirfenidonum 267 mg

Nazwa wytwórcy

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

Kraj wytwórcy

Cypr

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Cypr

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Pirfenidone axunio

axunio Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100470695

Nazwa Produktu Leczniczego

Pirfenidone axunio

Nazwa powszechnie stosowana

Pirfenidonum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

Pirfenidone AET

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

534 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AX05

Podmiot odpowiedzialny

axunio Pharma GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/22/1655/005 ¦ 145624
252 tabl.
Rpz ¦ EU/1/22/1655/006 ¦ 145625
252 tabl. w blistrze perforowanym

Substancja czynna

Pirfenidonum 534 mg

Nazwa wytwórcy

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

Kraj wytwórcy

Cypr

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Cypr

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Pirfenidone axunio

axunio Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100470708

Nazwa Produktu Leczniczego

Pirfenidone axunio

Nazwa powszechnie stosowana

Pirfenidonum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

Pirfenidone AET

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

801 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AX05

Podmiot odpowiedzialny

axunio Pharma GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/22/1655/008 ¦ 145626
63 tabl.
Rpz ¦ EU/1/22/1655/010 ¦ 145627
252 tabl.
Rpz ¦ EU/1/22/1655/009 ¦ 145628
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/22/1655/007 ¦ 145629
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/22/1655/012 ¦ 148620
63 tabl. (dawka jednostkowa)
Rpz ¦ EU/1/22/1655/013 ¦ 148621
84 tabl. (dawka jednostkowa)
Rpz ¦ EU/1/22/1655/014 ¦ 148622
252 tabl. (dawka jednostkowa)

Substancja czynna

Pirfenidonum 801 mg

Nazwa wytwórcy

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

Kraj wytwórcy

Cypr

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Cypr

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-