Tabrecta
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100470649
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tabrecta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Capmatinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX17
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1650/002 ¦ 145614
120 tabl.
¦ UR/Z/4c/067/24 ¦ UR/Z/4c/142/22 - 04150176144919 ¦ UR/Z/4c/096/23
Rpz ¦ EU/1/22/1650/001 ¦ 145615
60 tabl. - Substancja czynna
- Capmatinibum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tabrecta
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100470656
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tabrecta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Capmatinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX17
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1650/003 ¦ 145616
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/22/1650/004 ¦ 145617
120 tabl.
¦ UR/Z/4c/097/23 - 04150176145169, 04150176145169, 07612797667439, 09088885510730 ¦ UR/Z/4c/068/24 ¦ UR/Z/4c/143/22 - 04150176145169, 04150176145169 - Substancja czynna
- Capmatinibum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -