Carvykti

Dyspersja do infuzji 3,2 × 10^6 - 1,0 × 10^8 komórek

Identyfikator Produktu Leczniczego

100470631

Nazwa Produktu Leczniczego

Carvykti

Nazwa powszechnie stosowana

Ciltacabtagenum autoleucelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

3,2 × 10^6 - 1,0 × 10^8 komórek

Postać farmaceutyczna

Dyspersja do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01XL05

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International N.V.

Opakowanie

05413868121568 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1648/001 ¦ 145613
1 worek 30 ml lub 70 ml

Substancja czynna

Ciltacabtagenum autoleucelum 3,2 × 10^6 - 1,0 × 10^8 komórek

Nazwa wytwórcy

Janssen Biologics B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Janssen Biologics B.V. Janssen Pharmaceutica NV

Kraj wytwórcy/importera

Holandia Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47063/file/1 - Poradnik - Terapia komórkami CAR-T z użyciem cyltakabtagenu Autoleucelu
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47063/file/2 - Przewodnika dla pracowników ochrony zdrowia w ośrodku CAR-T

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47063/file/1 - Przewodnika po terapii CAR-T dla pacjenta/opiekuna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47063/file/2 - Karta pacjenta

Komunikaty bezpieczeństwa

-