Tibumoca
Day Zero ehf.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100470442
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tibumoca
- Nazwa powszechnie stosowana
- Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- donosowa
- Moc
- (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
- Postać farmaceutyczna
- Aerozol do nosa, zawiesina
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28300
- Ważność pozwolenia
- 2029-03-08
- Kod ATC
- R01AD58
- Podmiot odpowiedzialny
- Day Zero ehf.
- Opakowanie
- 05909991531744 ¦ Rp ¦ 153274
1 butelka 23 g (120 dawek)
05909991531751 ¦ Rp ¦ 153275
3 butelki 23 g (3 x 120 dawek) - Substancja czynna
- Azelastini hydrochloridum 0.137 mg/dawkę + Fluticasoni propionas 0.05 mg/dawkę
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Teva Czech Industries s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47044/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47044/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -