Temodal

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100095463
Nazwa Produktu Leczniczego
Temodal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990813810 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/001 ¦ 15893
1 butelka 5 kaps.
05909990813827 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/002 ¦ 15894
1 butelka 20 kaps.
05909990716999 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/024 ¦ 51926
5 kaps. w saszetce
05909990717002 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/025 ¦ 51927
20 kaps. w saszetce
Substancja czynna
Temozolomidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temodal

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100095470
Nazwa Produktu Leczniczego
Temodal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990813919 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/003 ¦ 15895
1 butelka 5 kaps.
05909990813926 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/004 ¦ 15896
1 butelka 20 kaps.
05909990672158 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/013 ¦ 46875
5 kaps. w saszetce
05909990672165 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/014 ¦ 46877
20 kaps. w saszetce
Substancja czynna
Temozolomidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temodal

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100095486
Nazwa Produktu Leczniczego
Temodal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990814015 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/005 ¦ 15897
1 butelka 5 kaps.
05909990814022 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/006 ¦ 15898
1 butelka 20 kaps.
05909990672172 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/015 ¦ 46878
5 kaps. w saszetce
05909990672189 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/016 ¦ 46879
20 kaps. w saszetce
Substancja czynna
Temozolomidum 100 mg
Nazwa wytwórcy
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temodal

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100095492
Nazwa Produktu Leczniczego
Temodal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990814114 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/007 ¦ 15899
1 butelka 5 kaps.
05909990814121 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/008 ¦ 15900
1 butelka 20 kaps.
05909990672196 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/021 ¦ 46880
5 kaps. w saszetce
05909990672202 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/022 ¦ 46881
20 kaps. w saszetce
Substancja czynna
Temozolomidum 250 mg
Nazwa wytwórcy
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temodal

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100112345
Nazwa Produktu Leczniczego
Temodal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2,5 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990672257 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/023 ¦ 46876
1 fiol. 100 mg
Substancja czynna
Temozolomidum 2.5 mg/ml
Nazwa wytwórcy
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temodal

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100158258
Nazwa Produktu Leczniczego
Temodal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
140 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990040650 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/009 ¦ 35384
1 butelka 5 kaps.
05909990040667 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/010 ¦ 35385
1 butelka 20 kaps.
05909990672219 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/017 ¦ 46882
5 kaps. w saszetce
05909990672226 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/018 ¦ 46883
20 kaps. w saszetce
Substancja czynna
Temozolomidum 140 mg
Nazwa wytwórcy
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temodal

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100162886
Nazwa Produktu Leczniczego
Temodal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
180 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990040636 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/011 ¦ 35382
1 butelka 5 kaps.
05909990040643 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/012 ¦ 35383
1 butelka 20 kaps.
05909990672233 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/019 ¦ 46884
5 kaps. w saszetce
05909990672240 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/096/020 ¦ 46885
20 kaps. w saszetce
Substancja czynna
Temozolomidum 180 mg
Nazwa wytwórcy
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
SP Labo N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-