Orgovyx
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100470194
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Orgovyx
- Nazwa powszechnie stosowana
- Relugolixum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L02BX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- 05055565785270 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1642/001 ¦ 145417
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/22/1642/002 ¦ 152773
90 tabl. (3x30) - Substancja czynna
- Relugolixum 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -