TEKCIS
Cis bio international B.P.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100470057
- Nazwa Produktu Leczniczego
- TEKCIS
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii pertechnetatis (99mTc) fissione formati solutio iniectabilis
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna do oka
- Moc
- 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
- Postać farmaceutyczna
- Generator radionuklidu
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 27674
- Ważność pozwolenia
- 2028-02-27
- Kod ATC
- V09
- Podmiot odpowiedzialny
- Cis bio international B.P.
- Opakowanie
- 03661541100405 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 148792
1 generator ¦ 1 worek 25 ml z roztworem do elucji ¦ 10 fiol. 15 ml do elucji, umożliwiających elucję od 5 do 6 ml
05909991525262 ¦ Rpz ¦ 151891
1 generator ¦ 1 worek 250 ml z roztworem do eluacji ¦ 7 fiol. do eluacji po 15 ml, umożliwiających eluację od 5 do 6 ml - Substancja czynna
- Sodium molybdate [99Mo] 2,5-60 GBq + Sodium pertechnetate [99mTc] 2-50 GBq
- Nazwa wytwórcy
- CIS bio international
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CIS bio international
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47005/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47005/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -