Lunsumio

Roche Registration GmbH

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 1 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100470025
Nazwa Produktu Leczniczego
Lunsumio
Nazwa powszechnie stosowana
Mosunetuzumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
07613326061001 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1649/001 ¦ 145411
1 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Mosunetuzumabum 1 mg
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47002/file/1 - Karta Pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100470040
Nazwa Produktu Leczniczego
Lunsumio
Nazwa powszechnie stosowana
Mosunetuzumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01XC
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
07613326061087 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1649/002 ¦ 145412
1 fiol. 30 ml
Substancja czynna
Mosunetuzumabum 30 mg
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47004/file/1 - Karta Pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100528577
Nazwa Produktu Leczniczego
Lunsumio
Nazwa powszechnie stosowana
Mosunetuzumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FX25
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
07613326108119 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1649/003 ¦ 164785
1 fiol. 0,5 ml
Substancja czynna
Mosunetuzumabum 5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52857/file/1 - Karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań 45 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100528584
Nazwa Produktu Leczniczego
Lunsumio
Nazwa powszechnie stosowana
Mosunetuzumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
45 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FX25
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
07613326108133 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1649/004 ¦ 164786
1 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Mosunetuzumabum 45 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/52858/file/1 - Karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-