Noroplex
+pharma arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100469330
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Noroplex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27994
- Ważność pozwolenia
- 2028-09-15
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- 05901720140975 ¦ Rpz ¦ 151323
14 kaps. w blistrze
05901720140982 ¦ Rpz ¦ 151324
14 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Bułgaria Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Bułgaria Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46933/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46933/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Noroplex
+pharma arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100469348
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Noroplex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 240 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27995
- Ważność pozwolenia
- 2028-09-15
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- 05901720140999 ¦ Rpz ¦ 151328
56 kaps. w blistrze
05901720141002 ¦ Rpz ¦ 151329
56 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 240 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Bułgaria Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Bułgaria Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46934/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46934/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -