Arbicen
Egis Pharmaceuticals PLC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100469316
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Arbicen
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27937
- Ważność pozwolenia
- 2028-07-17
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Opakowanie
- 05995327189802 ¦ Rpz ¦ 150970
14 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. (AMOL) KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Bułgaria Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. (AMOL) KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Bułgaria Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46931/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46931/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Arbicen
Egis Pharmaceuticals PLC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100469323
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Arbicen
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 240 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27938
- Ważność pozwolenia
- 2028-07-17
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Opakowanie
- 05995327189819 ¦ Rpz ¦ 150971
56 kaps.
05995327189826 ¦ Rpz ¦ 150972
168 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 240 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. (AMOL) KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Bułgaria Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. (AMOL) KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Bułgaria Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46932/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46932/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -