Jaxteran
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100469166
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Jaxteran
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27854
- Ważność pozwolenia
- 2028-06-23
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991515591 ¦ Rpz ¦ 150229
100 kaps.
05909991515607 ¦ Rpz ¦ 150230
14 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Bułgaria Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Bułgaria Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46916/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46916/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
JAXTERAN
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100469173
- Nazwa Produktu Leczniczego
- JAXTERAN
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 240 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27855
- Ważność pozwolenia
- 2028-06-23
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991515638 ¦ Rpz ¦ 150233
168 kaps.
05909991515645 ¦ Rpz ¦ 150234
56 kaps.
05909991515652 ¦ Rpz ¦ 150235
100 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 240 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Bułgaria Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Bułgaria Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46917/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46917/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -