Izotek 20 mg

Medezin Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100469082
Nazwa Produktu Leczniczego
Izotek 20 mg
Nazwa powszechnie stosowana
Isotretinoinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki miękkie
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
240/22
Ważność pozwolenia
2027-06-01
Kod ATC
D10BA01
Podmiot odpowiedzialny
Medezin Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991484460 ¦ Rp ¦ 145172
30 kaps.
05909991484477 ¦ Rp ¦ 145173
60 kaps.
05909991524272 ¦ Rp ¦ 151773
10 kaps.
05909991524289 ¦ Rp ¦ 151774
50 kaps.
05909991524296 ¦ Rp ¦ 151775
100 kaps.
Substancja czynna
Isotretinoinum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Pharmathen Investments Group Limited
Kraj eksportu
Grecja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46908/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46908/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46908/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta