Padcev
Astellas Pharma Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100469050
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Padcev
- Nazwa powszechnie stosowana
- Enfortumabum vedotini
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991487430 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1615/001 ¦ 145168
1 fiol. proszku
¦ UR/Z/4c/121/22 - 05391509402569 ¦ UR/Z/4c/170/22 - 05391509402569 - Substancja czynna
- Enfortumabum vedotini 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Astellas Ireland Co. Ltd
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Astellas Ireland Co. Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46905/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46905/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Padcev
Astellas Pharma Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100469068
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Padcev
- Nazwa powszechnie stosowana
- Enfortumabum vedotini
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991487447 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1615/002 ¦ 145169
1 fiol. proszku
¦ UR/Z/4c/122/22 - 05391509402583 ¦ UR/Z/4c/171/22 - 05391509402583 - Substancja czynna
- Enfortumabum vedotini 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- Astellas Ireland Co. Ltd
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Astellas Ireland Co. Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46906/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46906/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta