Dimethyl fumarate Polpharma
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100468960
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-13
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1635/001 ¦ 147869
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1635/002 ¦ 147870
56 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy
- Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Dimethyl fumarate Polpharma
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100468977
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 240 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-13
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1635/004 ¦ 147871
168 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1635/003 ¦ 147872
56 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 240 mg
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy
- Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -