Breyanzi
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Dyspersja do infuzji 1,1–70 × 106 komórek/ml / 1,1–70 × 10 6 komórek/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100468788
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Breyanzi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lisocabtagene maraleucel
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1,1–70 × 106 komórek/ml / 1,1–70 × 10 6 komórek/ml
- Postać farmaceutyczna
- Dyspersja do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XL08
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Opakowanie
- 08027950801787 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1631/001 ¦ 145068
1 zestaw
08027950801794 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1631 /001 ¦ 168787
1 zestaw - Substancja czynna
- lisocabtagenum maraleucelum 1,1–70 × 106 komórek/ml / 1,1–70 × 10 6 komórek/ml
- Nazwa wytwórcy
- Celgene Distribution B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BMS Netherlands Operations B.V. Celgene Distribution B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/46878/file/1 - Przewodnik dla pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/46878/file/2 - Przewodnik obsługi i podawania leku - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/46878/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/46878/file/1 - DHPC: Ryzyko wystąpienia wtórnego nowotworu złośliwego z limfocytów T