Dimethyl fumarate Neuraxpharm
Laboratorios Lesvi, S.L.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100468756
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate Neuraxpharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-13
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratorios Lesvi, S.L.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1637/002 ¦ 145057
56 kaps.
05909991483746 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1637/001 ¦ 145058
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1637/006 ¦ 152313
14 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Dimethyl fumarate Neuraxpharm
Laboratorios Lesvi, S.L.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100468763
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate Neuraxpharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 240 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-13
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratorios Lesvi, S.L.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1637/005 ¦ 145059
168 kaps.
05909991483753 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1637/004 ¦ 145060
56 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1637/003 ¦ 145061
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1637/008 ¦ 152314
196 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1637/007 ¦ 152315
56 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 240 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -