Xofluza

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100446550

Nazwa Produktu Leczniczego

Xofluza

Nazwa powszechnie stosowana

Baloxaviri marboxilum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AX25

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

07613326032513 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1500/001 ¦ 138934
2 tabl.

Substancja czynna

Baloxaviri marboxilum 20 mg

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Xofluza

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100446566

Nazwa Produktu Leczniczego

Xofluza

Nazwa powszechnie stosowana

Baloxaviri marboxilum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

40 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AX25

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

07613326032544 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1500/002 ¦ 138935
2 tabl.
07613326038478 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1500/004 ¦ 144868
1 tabl.

Substancja czynna

Baloxaviri marboxilum 40 mg

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Xofluza

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100468098

Nazwa Produktu Leczniczego

Xofluza

Nazwa powszechnie stosowana

Baloxavir marboxil

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

80 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AX25

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

07613326032520 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1500/003 ¦ 144867
1 tabl.

Substancja czynna

Baloxaviri marboxilum 80 mg

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Xofluza

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100490801

Nazwa Produktu Leczniczego

Xofluza

Nazwa powszechnie stosowana

Baloxavir marboxil

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AX25

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/20/1500/005 ¦ 152319
1 butelka 40 g 1 miarka + 1 adapter do butelki ¦ 1 strzyk. 3 ml ¦ 1 strzyk. 10 ml

Substancja czynna

Baloxaviri marboxilum 2 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-