Skytrofa

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467968
Nazwa Produktu Leczniczego
Skytrofa
Nazwa powszechnie stosowana
Lonapegsomatropinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
3 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01AC09
Podmiot odpowiedzialny
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1607/001 ¦ 144835
4 wkłady 3 mg + 0,279 ml rozp. ¦ 6 igieł
Substancja czynna
Lonapegsomatropinum 3 mg
Nazwa wytwórcy
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Skytrofa

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467975
Nazwa Produktu Leczniczego
Skytrofa
Nazwa powszechnie stosowana
Lonapegsomatropinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
3,6 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01AC09
Podmiot odpowiedzialny
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1607/002 ¦ 144836
4 wkłady 3,6 mg + rozp. 0,329 ml ¦ 6 igieł
Substancja czynna
Lonapegsomatropinum 3.6 mg
Nazwa wytwórcy
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Skytrofa

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467982
Nazwa Produktu Leczniczego
Skytrofa
Nazwa powszechnie stosowana
Lonapegsomatropinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
4,3 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01AC09
Podmiot odpowiedzialny
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1607/003 ¦ 144837
4 wkłady 4,3 mg + 0,388 ml rozp. ¦ 6 igieł
Substancja czynna
Lonapegsomatropinum 4.3 mg
Nazwa wytwórcy
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Skytrofa

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467990
Nazwa Produktu Leczniczego
Skytrofa
Nazwa powszechnie stosowana
Lonapegsomatropinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
5,2 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01AC09
Podmiot odpowiedzialny
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1607/004 ¦ 144838
4 wkłady 5,2 mg + 0,464 ml rozp. ¦ 6 igieł
Substancja czynna
Lonapegsomatropinum 5.2 mg
Nazwa wytwórcy
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Skytrofa

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468027
Nazwa Produktu Leczniczego
Skytrofa
Nazwa powszechnie stosowana
Lonapegsomatropinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
6,3 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01AC09
Podmiot odpowiedzialny
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1607/005 ¦ 144840
4 wkłady 6,3 mg + 0,285 ml rozp. ¦ 6 igieł
Substancja czynna
Lonapegsomatropinum 6.3 mg
Nazwa wytwórcy
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Skytrofa

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468034
Nazwa Produktu Leczniczego
Skytrofa
Nazwa powszechnie stosowana
Lonapegsomatropinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
7,6 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01AC09
Podmiot odpowiedzialny
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1607/006 ¦ 144841
4 wkłady 7,6 mg + 0,338 ml rozp. ¦ 6 igieł
Substancja czynna
Lonapegsomatropinum 7.6 mg
Nazwa wytwórcy
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Skytrofa

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468041
Nazwa Produktu Leczniczego
Skytrofa
Nazwa powszechnie stosowana
Lonapegsomatropinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
9,1 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01AC09
Podmiot odpowiedzialny
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1607/007 ¦ 144842
4 wkłady 9,1 mg + 0,400 ml rozp. ¦ 6 igieł
Substancja czynna
Lonapegsomatropinum 9.1 mg
Nazwa wytwórcy
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Skytrofa

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468059
Nazwa Produktu Leczniczego
Skytrofa
Nazwa powszechnie stosowana
Lonapegsomatropinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
11 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01AC09
Podmiot odpowiedzialny
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1607/008 ¦ 144843
4 wkłady 11 mg + 0,479 ml rozp. ¦ 6 igieł
Substancja czynna
Lonapegsomatropinum 11 mg
Nazwa wytwórcy
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Skytrofa

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468066
Nazwa Produktu Leczniczego
Skytrofa
Nazwa powszechnie stosowana
Lonapegsomatropinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
13,3 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01AC09
Podmiot odpowiedzialny
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1607/009 ¦ 144844
4 wkłady 13,3 mg + 0,574 ml rozp. ¦ 6 igieł
Substancja czynna
Lonapegsomatropinum 13.3 mg
Nazwa wytwórcy
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Ascendis Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-