Dasatinib Accordpharma

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467884
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accordpharma
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1541/002 ¦ 144809
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1541/001 ¦ 144810
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1541/004 ¦ 144811
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1541/003 ¦ 144812
56 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Dasatinibum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dasatinib Accordpharma

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467904
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accordpharma
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1541/006 ¦ 144814
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1541/008 ¦ 144815
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1541/007 ¦ 144816
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1541/005 ¦ 144817
56 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dasatinib Accordpharma

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467911
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accordpharma
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
70 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1541/009 ¦ 144818
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1541/010 ¦ 144819
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1541/011 ¦ 144820
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1541/012 ¦ 144821
60 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Dasatinibum 70 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dasatinib Accordpharma

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467929
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accordpharma
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1541/015 ¦ 144822
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1541/016 ¦ 144823
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1541/013 ¦ 144824
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1541/014 ¦ 144825
56 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 80 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dasatinib Accordpharma

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467936
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accordpharma
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1541/020 ¦ 144827
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1541/018 ¦ 144828
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1541/019 ¦ 144829
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1541/017 ¦ 144830
30 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dasatinib Accordpharma

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467950
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accordpharma
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
140 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1541/022 ¦ 144831
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1541/023 ¦ 144832
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1541/021 ¦ 144833
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1541/024 ¦ 144834
56 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Dasatinibum 140 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-