Dasatinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467806
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1540/001 ¦ 144779
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1540/003 ¦ 144780
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1540/004 ¦ 144781
60 tabl. w bistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1540/002 ¦ 144782
60 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dasatinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467813
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1540/007 ¦ 144783
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1540/006 ¦ 144784
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1540/008 ¦ 144785
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1540/005 ¦ 144786
56 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dasatinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467820
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
70 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1540/011 ¦ 144787
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1540/012 ¦ 144788
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1540/009 ¦ 144789
56 tabl.
05909991481841 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1540/010 ¦ 144790
60 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 70 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dasatinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467838
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1540/013 ¦ 144795
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1540/016 ¦ 144796
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1540/014 ¦ 144797
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1540/015 ¦ 144798
30 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Dasatinibum 80 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dasatinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467852
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1540/018 ¦ 144799
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1540/019 ¦ 144800
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1540/020 ¦ 144801
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1540/017 ¦ 144802
30 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dasatinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467860
Nazwa Produktu Leczniczego
Dasatinib Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Dasatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
140 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-03-25
Kod ATC
L01EA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1540/023 ¦ 144803
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1540/024 ¦ 144804
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1540/021 ¦ 144805
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1540/022 ¦ 144806
56 tabl.
Substancja czynna
Dasatinibum 140 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy
Cypr
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmascience International Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-