Rosulip Plus
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100467071
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosulip Plus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Ezetimibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 181/22
- Ważność pozwolenia
- 2027-04-29
- Kod ATC
- C10BA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991480455 ¦ Rp ¦ 144542
90 kaps.
05909991480844 ¦ Rp ¦ 144598
30 kaps.
05909991480851 ¦ Rp ¦ 144599
60 kaps. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 10 mg + Ezetimibum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kraj eksportu
- Czechy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46707/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46707/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rosulip Plus
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100467194
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosulip Plus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Ezetimibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 176/22
- Ważność pozwolenia
- 2027-04-20
- Kod ATC
- C10BA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991480813 ¦ Rp ¦ 144595
90 kaps.
05909991480820 ¦ Rp ¦ 144596
60 kaps.
05909991480837 ¦ Rp ¦ 144597
30 kaps. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 20 mg + Ezetimibum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kraj eksportu
- Czechy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46719/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46719/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -