Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan
Mylan Ireland Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100466693
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sitagliptinum + Metformin hydrochloride
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg + 850 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A10BD07
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Ireland Limited
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/21/1619/003 ¦ 144420
196 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1619/002 ¦ 144421
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1619/007 ¦ 144422
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1619/006 ¦ 144423
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1619/001 ¦ 144424
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1619/005 ¦ 144425
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1619/008 ¦ 144426
196 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1619/004 ¦ 144427
14 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Sitagliptinum 50 mg + Metformini hydrochloridum 850 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Czechy Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Czechy Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan
Mylan Ireland Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100466706
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sitagliptinum + Metformin hydrochloride
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg + 1000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A10BD07
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Ireland Limited
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/21/1619/014 ¦ 144428
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1619/009 ¦ 144429
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1619/010 ¦ 144430
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1619/011 ¦ 144431
196 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1619/016 ¦ 144432
196 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1619/013 ¦ 144433
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1619/012 ¦ 144434
14 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1619/015 ¦ 144435
90 tabl. - Substancja czynna
- Sitagliptinum 50 mg + Metformini hydrochloridum 1000 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Czechy Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Czechy Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -