Sapropterin Dipharma

Dipharma Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100466654

Nazwa Produktu Leczniczego

Sapropterin Dipharma

Nazwa powszechnie stosowana

Sapropterin dihydrochloride

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki do sporządzania roztworu doustnego

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A16AX07

Podmiot odpowiedzialny

Dipharma Arzneimittel GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/21/1620/002 ¦ 144404
120 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1620/001 ¦ 144405
30 tabl.

Substancja czynna

Sapropterin dihydrochloride 100 mg

Nazwa wytwórcy

Depo-Pack S.r.l. Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy

Włochy Malta

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Depo-Pack S.r.l. Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sapropterin Dipharma

Dipharma Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100466679

Nazwa Produktu Leczniczego

Sapropterin Dipharma

Nazwa powszechnie stosowana

Sapropterin dihydrochloride

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A16AX07

Podmiot odpowiedzialny

Dipharma Arzneimittel GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/21/1620/003 ¦ 144417
30 sasz.

Substancja czynna

Sapropterin dihydrochloride 100 mg

Nazwa wytwórcy

Depo-Pack S.r.l. Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy

Włochy Malta

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Depo-Pack S.r.l. Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sapropterin Dipharma

Dipharma Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100466686

Nazwa Produktu Leczniczego

Sapropterin Dipharma

Nazwa powszechnie stosowana

Sapropterin dihydrochloride

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

500 mg

Postać farmaceutyczna

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A16AX07

Podmiot odpowiedzialny

Dipharma Arzneimittel GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/21/1620/004 ¦ 144418
30 sasz.

Substancja czynna

Sapropterin dihydrochloride 500 mg

Nazwa wytwórcy

Depo-Pack S.r.l. Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy

Włochy Malta

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Depo-Pack S.r.l. Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-