Daxanlo
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100466139
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Daxanlo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28173
- Ważność pozwolenia
- 2028-12-20
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 03838989761790 ¦ Rp ¦ 152351
30 kaps.
03838989761820 ¦ Rp ¦ 152352
60 kaps.
03838989761813 ¦ Rp ¦ 152353
100 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46613/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46613/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Daxanlo
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100466160
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Daxanlo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28175
- Ważność pozwolenia
- 2028-12-20
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 03838989761837 ¦ Rp ¦ 152357
100 kaps.
03838989761851 ¦ Rp ¦ 152358
60 kaps.
03838989761806 ¦ Rp ¦ 152359
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46616/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46616/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Daxanlo
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100466178
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Daxanlo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28174
- Ważność pozwolenia
- 2028-12-20
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 03838989761844 ¦ Rp ¦ 152354
60 kaps.
03838989761776 ¦ Rp ¦ 152355
100 kaps.
03838989761783 ¦ Rp ¦ 152356
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 110 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46617/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46617/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -