Okedi

Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100465940
Nazwa Produktu Leczniczego
Okedi
Nazwa powszechnie stosowana
Risperidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowo
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX08
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
Opakowanie
08436583241264 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1621/001 ¦ 144173
1 amp.-strzyk. 75 mg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,383 ml rozpuszczalnika ¦ 2 igły
Substancja czynna
Risperidonum 75 mg
Nazwa wytwórcy
Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Okedi

Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467558
Nazwa Produktu Leczniczego
Okedi
Nazwa powszechnie stosowana
Risperidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX08
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
Opakowanie
08436583241271 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1621/002 ¦ 144678
1 amp.-strzyk. 100 mg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,49 ml rozpuszczalnika ¦ 2 igły
Substancja czynna
Risperidonum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-