Vyepti

H. Lundbeck A/S

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 100 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100465456
Nazwa Produktu Leczniczego
Vyepti
Nazwa powszechnie stosowana
Eptinezumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
100 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02CD05
Podmiot odpowiedzialny
H. Lundbeck A/S
Opakowanie
05702150155733 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1599/001 ¦ 144149
1 fiol. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1599/002 ¦ 152363
3 fiol. 4 ml
05702150155085 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1599/001 ¦ 168202
1 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Eptinezumabum 100 mg/ml
Nazwa wytwórcy
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 300 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100510229
Nazwa Produktu Leczniczego
Vyepti
Nazwa powszechnie stosowana
Eptinezumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
-
Moc
300 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02CD05
Podmiot odpowiedzialny
H. Lundbeck A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1599/003 ¦ 159543
1 fiol. 3 ml
Substancja czynna
Eptinezumabum 300 mg/ml
Nazwa wytwórcy
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-