Opral
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji 40 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100464798
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Opral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27917
- Ważność pozwolenia
- 2028-07-06
- Kod ATC
- A02BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909991517984 ¦ Rp ¦ 150589
10 fiol. 40 mg proszku
05909991517991 ¦ Rp ¦ 150590
50 fiol. 40 mg proszku - Substancja czynna
- Omeprazolum 40 mg/ fiolkę
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Normon, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Normon, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46479/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46479/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji 40 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100541138
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Opral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 252/26
- Ważność pozwolenia
- 2031-07-03
- Kod ATC
- A02BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 5903060633643 ¦ Rp ¦ 167669
10 fiol. 40 mg proszku - Substancja czynna
- Omeprazolum 40 mg/ fiolkę
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Laboratorios Normon, S.A.
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/54113/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/54113/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -