Rejestr Produktów Leczniczych

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100464766
Nazwa Produktu Leczniczego: Sunitinib Bluefish
Nazwa powszechnie stosowana: Sunitinibum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 12,5 mg
Postać farmaceutyczna: Kapsułki twarde
Typ procedury: DCP
Numer pozwolenia: 28025
Ważność pozwolenia: 2028-09-28
Kod ATC: L01EX01
Podmiot odpowiedzialny: Bluefish Pharmaceuticals AB
Opakowanie: 05909991522476 ¦ Rpz ¦ 151419
28 kaps.
Substancja czynna: Sunitinibum 12.5 mg
Nazwa wytwórcy: Genepharm S.A. Pharmacare Premium Ltd.
Kraj wytwórcy: Grecja Malta
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Genepharm S.A. Pharmacare Premium Ltd.
Kraj wytwórcy/importera: Grecja Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46476/leaflet
Charakterystyka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46476/characteristic
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100464773
Nazwa Produktu Leczniczego: Sunitinib Bluefish
Nazwa powszechnie stosowana: Sunitinibum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 25 mg
Postać farmaceutyczna: Kapsułki twarde
Typ procedury: DCP
Numer pozwolenia: 28026
Ważność pozwolenia: 2028-09-28
Kod ATC: L01EX01
Podmiot odpowiedzialny: Bluefish Pharmaceuticals AB
Opakowanie: 05909991522483 ¦ Rpz ¦ 151420
28 kaps.
Substancja czynna: Sunitinibum 25 mg
Nazwa wytwórcy: Genepharm S.A. Pharmacare Premium Ltd.
Kraj wytwórcy: Grecja Malta
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Genepharm S.A. Pharmacare Premium Ltd.
Kraj wytwórcy/importera: Grecja Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46477/leaflet
Charakterystyka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46477/characteristic
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100464780
Nazwa Produktu Leczniczego: Sunitinib Bluefish
Nazwa powszechnie stosowana: Sunitinibum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 50 mg
Postać farmaceutyczna: Kapsułki twarde
Typ procedury: DCP
Numer pozwolenia: 28027
Ważność pozwolenia: 2028-09-28
Kod ATC: L01EX01
Podmiot odpowiedzialny: Bluefish Pharmaceuticals AB
Opakowanie: 05909991522490 ¦ Rpz ¦ 151421
28 kaps.
Substancja czynna: Sunitinibum 50 mg
Nazwa wytwórcy: Genepharm S.A. Pharmacare Premium Ltd.
Kraj wytwórcy: Grecja Malta
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Genepharm S.A. Pharmacare Premium Ltd.
Kraj wytwórcy/importera: Grecja Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46478/leaflet
Charakterystyka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46478/characteristic
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -