Hycamtin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100094363
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hycamtin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topotecanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01CE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Opakowanie
- 05909990489619 ¦ Rpz ¦ EU/1/96/027/001 ¦ 15609
5 fiol. 1 mg /ml
05909990489626 ¦ Rpz ¦ EU/1/96/027/003 ¦ 18093
1 fiol. 1 mg /ml - Substancja czynna
- Topotecanum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Włochy Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Hycamtin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100137977
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hycamtin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topotecanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01CE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Opakowanie
- 05909990223244 ¦ Rpz ¦ EU/1/96/027/004 ¦ 27259
5 fiol. 1 mg
05909990223251 ¦ Rpz ¦ EU/1/96/027/005 ¦ 27260
1 fiol. 1 mg - Substancja czynna
- Topotecanum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Włochy Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Hycamtin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100192410
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hycamtin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topotecanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01CE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Opakowanie
- 05909990643134 ¦ Rpz ¦ EU/1/96/027/006 ¦ 43056
10 kaps. - Substancja czynna
- Topotecanum 0.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Włochy Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Hycamtin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100192427
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hycamtin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topotecanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01CE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Opakowanie
- 05909990643141 ¦ Rpz ¦ EU/1/96/027/007 ¦ 43057
10 kaps. - Substancja czynna
- Topotecanum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Włochy Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -