Aspaveli
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100463504
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Aspaveli
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pegcetacoplanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 54 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA54
- Podmiot odpowiedzialny
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Opakowanie
- 07350031443950 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1595/001 ¦ 143475
1 fiol. 20 ml
¦ UR/Z/4b/103/22 - 07350031443295
07350031443967 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1595/002 ¦ 143476
8 fiol. 20 ml
¦ UR/Z/4b/104/22 - 07350031443301 - Substancja czynna
- Pegcetacoplanum 1080 mg
- Nazwa wytwórcy
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46350/material/1 - Pismo informacyjne https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46350/material/2 - Wytyczne dla wykwalifikowanego personelu medycznego https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46350/material/3 - Karta pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46350/material/4 - Coroczne przypomnienie o szczepieniu https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46350/material/5 - Formularz potwierdzenia otrzymania szczepienia
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46350/material/1 - Wytyczne dla pacjentów i opiekunów https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46350/material/2 - Karta pacjenta