Aspaveli

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Roztwór do infuzji 54 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100463504
Nazwa Produktu Leczniczego
Aspaveli
Nazwa powszechnie stosowana
Pegcetacoplanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
54 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AJ03
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Opakowanie
07350031443950 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1595/001 ¦ 143475
1 fiol. 20 ml
¦ UR/Z/4b/103/22 - 07350031443295
07350031443967 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1595/002 ¦ 143476
8 fiol. 20 ml
¦ UR/Z/4b/104/22 - 07350031443301
Substancja czynna
Pegcetacoplanum 1080 mg
Nazwa wytwórcy
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/46350/file/2 - Wytyczne dla wykwalifikowanego personelu medycznego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/46350/file/3 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/46350/file/1 - Pismo informacyjne
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/46350/file/4 - Coroczne przypomnienie o szczepieniu
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/46350/file/5 - Formularz potwierdzenia otrzymania szczepienia
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/46350/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/46350/file/1 - Wytyczne dla pacjentów i opiekunów
Komunikaty bezpieczeństwa
-