Nuvaxovid

Novavax CZ a.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100462131
Nazwa Produktu Leczniczego
Nuvaxovid
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw COVID-19 (rekombinowana, z adiuwantem)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
1 dawka 0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BN04
Podmiot odpowiedzialny
Novavax CZ a.s.
Opakowanie
00380631000045 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1618/001 ¦ 142953
10 fiol. 5 ml (100 dawek, 10 dawek/fiol.)
05909991477080 ¦ Rp ¦ 143846
2 fiol. 5 ml (20 dawek, 10 dawek/fiol.)
05909991477097 ¦ Rp ¦ 143847
10 fiol. 5 ml (100 dawek, 10 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/21/1618/002 ¦ 150045
10 fiol. 2,5 ml (50 dawek, 5 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/21/1618/003 ¦ 152046
2 fiol. 5 ml (20 dawek, 10 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/21/1618/004 ¦ 152049
2 fiol. 2,5 ml (10 dawek, 5 dawek/fiol.)
Substancja czynna
NVX-CoV2373 5 mcg/0.5 ml
Nazwa wytwórcy
Novavax CZ a.s.
Kraj wytwórcy
Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novavax CZ a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-