Teriflunomide Glenmark
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461910
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Teriflunomide Glenmark
- Nazwa powszechnie stosowana
- Teriflunomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 14 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28263
- Ważność pozwolenia
- 2029-02-16
- Kod ATC
- L04AA31
- Podmiot odpowiedzialny
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Opakowanie
- 05909991527778 ¦ Rpz ¦ 152423
28 tabl. - Substancja czynna
- Teriflunomidum 14 mg
- Nazwa wytwórcy
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Czechy Polska
- Nazwa importera
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Czechy Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46191/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46191/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -