Dimethyl fumarate G.L. Pharma
G.L. Pharma GmbH
Kapsułki dojelitowe, twarde 120 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461883
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate G.L. Pharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Balfumon
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27947
- Ważność pozwolenia
- 2025-09-10
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 09008732016260 ¦ Rpz ¦ 150884
14 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Bułgaria Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Bułgaria Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46188/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46188/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki dojelitowe, twarde 240 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461890
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate G.L. Pharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Balfumon
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 240 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27948
- Ważność pozwolenia
- 2025-09-10
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 09008732016277 ¦ Rpz ¦ 150885
56 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 240 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Bułgaria Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Bułgaria Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46189/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46189/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -