Dimethyl fumarate STADA
STADA Arzneimittel AG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461812
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate STADA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28008
- Ważność pozwolenia
- 2028-09-20
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909991521226 ¦ Rpz ¦ 151227
14 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adalvo Ltd. Clonmel Healthcare Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy
- Malta Irlandia Bułgaria Malta Niemcy Austria
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. Clonmel Healthcare Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
- Kraj importera
- Malta Irlandia Bułgaria Malta Niemcy Austria
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. Clonmel Healthcare Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Irlandia Bułgaria Malta Niemcy Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46181/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46181/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Dimethyl fumarate STADA
STADA Arzneimittel AG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461820
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate STADA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 240 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28009
- Ważność pozwolenia
- 2028-09-20
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909991521318 ¦ Rpz ¦ 151236
56 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 240 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adalvo Ltd. Clonmel Healthcare Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy
- Malta Irlandia Bułgaria Malta Niemcy Austria
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. Clonmel Healthcare Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
- Kraj importera
- Malta Irlandia Bułgaria Malta Austria Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. Clonmel Healthcare Ltd. KeVaRo GROUP Ltd Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Irlandia Bułgaria Malta Niemcy Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46182/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46182/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -