Abiraterone Mylan
Mylan Ireland Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461186
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Abiraterone Mylan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Abiraterone acetate
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L02BX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Ireland Limited
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/21/1571/008 ¦ 142699
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1571/001 ¦ 142700
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1571/005 ¦ 142701
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1571/003 ¦ 142702
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1571/007 ¦ 142703
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1571/002 ¦ 142704
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1571/006 ¦ 142705
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1571/004 ¦ 142706
60 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Abirateroni acetas 500 mg
- Nazwa wytwórcy
- Remedica Ltd
- Kraj wytwórcy
- Cypr
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Remedica Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Abiraterone Mylan
Mylan Ireland Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461193
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Abiraterone Mylan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Abiraterone acetate
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L02BX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Ireland Limited
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/21/1571/009 ¦ 142707
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1571/011 ¦ 142708
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1571/010 ¦ 142709
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1571/012 ¦ 142710
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1571/013 ¦ 151968
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1571/016 ¦ 151969
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1571/015 ¦ 151970
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1571/014 ¦ 151971
30 tabl. - Substancja czynna
- Abirateroni acetas 1000 mg
- Nazwa wytwórcy
- Remedica Ltd
- Kraj wytwórcy
- Cypr
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Remedica Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -