Sianta
Egis Pharmaceuticals PLC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461056
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sianta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28555
- Ważność pozwolenia
- 2029-08-12
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Opakowanie
- 05995327196657 ¦ Rp ¦ 157758
10 kaps.
05995327196671 ¦ Rp ¦ 157759
60 kaps.
05995327196664 ¦ Rp ¦ 157760
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Galenicum Health, S.L.U. SAG MANUFACTURING, S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46105/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46105/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Sianta
Egis Pharmaceuticals PLC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461063
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sianta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28556
- Ważność pozwolenia
- 2029-08-12
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Opakowanie
- 05995327196695 ¦ Rp ¦ 157761
30 kaps.
05995327196718 ¦ Rp ¦ 157762
180 kaps.
05995327196688 ¦ Rp ¦ 157763
10 kaps.
05995327196701 ¦ Rp ¦ 157764
60 kaps.
05995327196725 ¦ Rp ¦ 157765
100 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 110 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Galenicum Health, S.L.U. SAG MANUFACTURING, S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46106/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46106/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Sianta
Egis Pharmaceuticals PLC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461070
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sianta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28557
- Ważność pozwolenia
- 2029-08-12
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Opakowanie
- 05995327196763 ¦ Rp ¦ 157766
180 kaps.
05995327196732 ¦ Rp ¦ 157767
10 kaps.
05995327196749 ¦ Rp ¦ 157768
30 kaps.
05995327196756 ¦ Rp ¦ 157769
60 kaps.
05995327196770 ¦ Rp ¦ 157770
100 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Galenicum Health, S.L.U. SAG MANUFACTURING, S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46107/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46107/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -