Brukinsa
BeiGene Ireland Ltd.
Tabletki powlekane 160 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100525935
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Brukinsa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zanubrutinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 160 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EL03
- Podmiot odpowiedzialny
- BeiGene Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 08720598340389 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1576/002 ¦ 163968
60 tabl. - Substancja czynna
- Zanubrutinibum 160 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BeiGene Germany GmbH BeiGene Netherlands B.V. BeiGene Switzerland GmbH – Dutch Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Holandia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 80 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461024
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Brukinsa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zanubrutinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 80 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EL03
- Podmiot odpowiedzialny
- BeiGene Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 08720598340112 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1576/001 ¦ 142649
120 kaps. - Substancja czynna
- Zanubrutinibum 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- BeiGene Germany GmbH BeiGene Netherlands B.V. BeiGene Netherlands B.V. – Dutch Branch
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Holandia Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BeiGene Germany GmbH BeiGene Netherlands B.V. BeiGene Switzerland GmbH – Dutch Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Holandia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -