Abiraterone Accord
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100460997
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Abiraterone Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Abiraterone acetate
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L02BX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- 05055565780893 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1512/001 ¦ 142645
120 tabl. - Substancja czynna
- Abirateroni acetas 250 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Wessling Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Malta Holandia Hiszpania Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Wessling Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Malta Holandia Hiszpania Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Abiraterone Accord
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461000
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Abiraterone Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Abiraterone acetate
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L02BX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/20/1512/002 ¦ 142646
56 tabl. w blistrze perforowanym
05055565780886 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1512/003 ¦ 142647
60 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Abirateroni acetas 500 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Wessling Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Malta Holandia Hiszpania Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Wessling Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Malta Holandia Hiszpania Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -